广州医疗器械硬质合金价钱_医疗器械用什么合金

1.你好，你办过3类医疗器械经营许可证吗？现场核查都做些什么

2.你好，一类医疗器械用什么材料做比较好，各种材料性能都是怎样的，都需要什么热处理。谢谢

3.打石膏和夹板哪个贵

4.如何提高硬质合金模具的耐磨性

5.怎么区分钛材？TA1和TA2有什么区别？

6.骨科需要用到哪些医疗设备？

你好，你办过3类医疗器械经营许可证吗？现场核查都做些什么

你好，你办过3类医疗器械经营许可证吗？现场核查都做些什么

食品药品监管总局关于印发《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知

在对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查中，经营企业适用专案全部符合要求的为“通过检查”。有关键专案不符合要求或者一般专案中不符合要求的专案数＞10%的为“未通过检查”。食品药品监管部门根据审查情况，作出是否准予许可的书面决定。

合肥 医疗器械经营许可证怎么办

医疗器械经营企业许可证是食品药品监督管理局颁发的..你应该去当地的市药监局去申请.申请时要：

一、人员条件

1、拟办企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理法规、规章和相关规定。

2、具有与其经营规模和经营范围相适应的质量管理机构和经专业培训合格后上岗的专职质量管理

二、经营场所和仓储场所条件

三、质量管理制度

四、技术培训和售后服务条件

五、质量管理资料和档案

这里有表格模式！

第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程式

第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程式、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文字。

第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明档案；

（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明覆印件及个人简历；

（四）拟办企业组织机构与职能；

（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）影印件；

（六）拟办企业产品质量管理制度档案及储存设施、装置目录；

（七）拟办企业经营范围。

第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

（四）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。

第十三条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。

第十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十五条 （食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。

《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。

（食品）药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。

第十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关资讯，公众有权进行查询

望采纳，谢谢。

一类医疗器械经营许可证怎么登出

类似于第二、三类医疗器械经营许可证的登出程式，填写登出申请表、带上经营许可证原件、带上身份证、提供无正在查处违法的证明、剩余商品名录和处理说明等等。详细怎样操作，请咨询当地药监部门办事视窗人员。

怎么申请医疗器械经营许可证？

在申请之前是要先准备好1、经营管理档案；2、经营场所（仓库地址）；3、相关人员；4、经营场所要规划好区域；5、人员的学历原件或是相关证明档案等等。

具体经营场地要求有多大要看你所在地的省药监局或是市级的办事指南上的要求，当然如果你申请经营的类别是高阶的对你人员要求更高了，你就根据你手上的资源来申报吧，不要一下子要求全部，申请下来后等具备要求后在申请变更许可证，如果不理解我建议你做好打电话到你所在地的药监局咨询。希望以上回答对你有帮助

医疗器械经营许可证三类有备案凭证吗

医疗器械经营许可证是有许可证的是属于三类许可医疗器械经营备案凭证是在食药监备个案属于二类医疗器械只有营业执照，没有许可证的

医疗器械经营许可证6810 和6801包括什么

答：查到了，具体如下：

6801基础外科手术器械

1：医用缝合针(不带线)

2；基础外科用刀：

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

3：基础外科用剪

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

4：基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、面板轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

5：基础外科用镊夹

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

6：基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、面板拉钩、解剖钩

7：基础外科其它器械

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、面板刮匙、面板套刮器、面板刮划测检器、面板检查尺、面板组织钻孔器、开口器、卷棉子

6810矫形外科（骨科）手术器械

1：矫形（骨科）外科用刀、锥

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

2：矫形（骨科）外科用剪

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

3：矫形（骨科）外科用钳

颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

4：矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

5： 矫形（骨科）外科用钩、针

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

6： 矫形（骨科）外科用刮

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

7： 矫形（骨科）外科用有源器械

风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻

电动石膏剪、电动石膏锯

8： 矫形（骨科）外科用其它器械

肢体延长架、多功能单侧外固定支架

请采纳，谢谢。

医疗器械经营许可证 地址变更

恩，需要现场核查验收的。

一、许可专案：

《医疗器械经营企业许可证》专案变更

二、许可依据：

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》

三、受理范围：

变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人（负责人）、产品范围等

四、申报资料：

《当地医疗器械经营企业变更申请表》，同时申报以下资料：

（一）关于变更事项的上级主管部门批准档案或董事会决议或需要投资方出具的相应档案等

（二）相关的申报材料

1、企业名称变更：新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》影印件。

2、地址变更：产权证明或产权证明 + 租赁合同影印件、地理位置图和平面图

3、产品范围变更：a) 增加产品范围的同新开办企业；b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）。

五、办理程式：

省局受理――材料初审――现场审查（许可事项按发证标准委托市局审查）――省局决定许可事项是否准予变更

六、办理时限：

三十个工作日

七、受理地点：

省食品药品监督管理局行政许可办理厅

医疗器械经营许可证变更包括哪些？

医疗器械经营许的专案变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。 详细了解可登陆奥咨达医疗器械服务集团官方网站上检视。

医疗器械注册证跟医疗器械经营许可证的区别

医疗器械注册证是指产品的合法身份证，医疗器械经营许可证是一种合法的经营一种产品的许可。

原三类医疗器械经营许可证过期怎么补办

去药监局网站提交申请，然后准备材料交到药监局或者药监局办事视窗，如果手续齐全，等著上门验收和考试。材料不齐，人家不会收，接着回来准备材料。具体材料每个药监局要求的不一样，去当地药监局咨询一下。没有补办一说，就是重新办一个。

你好，一类医疗器械用什么材料做比较好，各种材料性能都是怎样的，都需要什么热处理。谢谢

根据医疗器械的工作特点，要求消毒时耐一定的温度（通常是高温水蒸气消毒），不能够生锈，强度、硬度高（手术刀），不易变形等特点，一般选择不锈钢材料，而不锈钢具备上述特点的材料是马氏体不锈钢类，如3Cr13和4Cr13马氏体不锈钢以及9Cr18不锈弹簧钢等，而且马氏体不锈钢是最廉价的不锈钢，能够满足医疗器械的使用要求。

热处理工艺基本上都是淬火+低温回火。

3Cr13钢淬火温度1000~1050°，油淬，回火温度150~350°

4Cr13钢淬火温度1050~1100°，油淬，回火温度150~350°

这两种钢回火时尽量选择较高的温度，如300°，是为了高温消毒的需要（高温消毒水蒸气可达300°）

9Cr18钢淬火温度1000~1050，油淬，回火温度200~300

当然，上面指出的是各类外科手术医疗器械、注射穿刺器械、整形手术器械、普通诊察器械、计划生育器械、矫形外科（骨科）手术器械等等的材料，如手术刀（手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀）、手术剪（普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪），各类钳（普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳）、基础外科用镊夹（小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹）、基础外科用针、钩（动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩）、听诊器等等，不包括医疗设备的材料，如X光机，B超、CT、照相设备、化验设备等等，这些整体设备的材料根据设备的零部件的技术要求不同，可以选择的范围很大，种类繁多，不能够一一道来。

打石膏和夹板哪个贵

石膏。

打石膏比夹板要稍微贵一些。这是因为打石膏的制造工艺较为复杂，需要使用一系列的加工设备和工具，而且打石膏的质量和稳定性比夹板要好一些，因此生产成本相对较高，价格也就更贵一些。另外，打石膏也具有一定的隔音、防火等特性，因此在一些特殊场合的使用需求也是提高了打石膏的价格。但是具体的价格还要根据市场行情和品牌质量等因素而定，不同地区和不同的品牌之间价格可能会有所差异。根据具体的使用场景和要求，可以选择打石膏或夹板。例如，对于需要隔音或环保的场合，可以选择打石膏。对于需要承受一定潮湿环境或强度要求较高的场合，可以选择夹板。石膏是一种由石膏粉和水混合制成的粘土状物质，广泛用于建筑、雕塑、艺术品、医疗等领域。它是一种天然矿物质，主要成分是硫酸钙。

石膏可以在水中迅速吸收水分并变成硬质材料，因此在医疗上也被用来制作石膏绷带以固定断骨的部位，促进骨折的愈合。而夹板是一种用于固定和支撑骨折部位的医疗器械。夹板通常是由柔软的泡沫材料和硬质的铝合金或塑料制成的，可以根据骨折的位置和类型进行不同的制作。

如何提高硬质合金模具的耐磨性

提高钨钢（硬质合金）模具耐磨性最有效直接的方法就是镀钛加工-进行表面增寿，增硬，增值及提高耐磨，耐腐蚀等。

精密衡压模具经真空涂层被覆后表面可拥有极低的摩擦系数，减少加工受力。钨钢模具经真空涂层被覆后表面硬度可提高5到10倍，可大幅减少表面磨耗，特别是用于高精密加工时可获得非常优异的表面质量。冷冲成形及拉伸模具经真空涂层被覆后可显著降低摩擦力，明显减少加工中产生的刮痕及磨耗。因此可增加寿命，大幅降低成本.

优点1： 摩擦系数降低，减小加工受力 提高表面硬度，大大延长模具寿命 防止产品拉毛、拉伤，提升产品质量 省去卸模、抛光再装模的烦恼，提高效率

优点2： 在模具的使用过程中，早期失效经常出现。失效的因数通常是磨损、腐蚀、融合、粘着等。其问题不单是拖延生产周期，也大大增加了生产成本，进而影响企业竞争力。为此，业界陆续推出不同的解决方案，而镀钛表面处理技术是倍受青睐的方案，能最有效的解决上述难题。PVD涂层技术可以广泛应用于各类磨损、咬合、腐蚀、粘着、融合等而引起失效的工具、模具、机械零件、医疗器械等。其中，因磨损引起的失效的产品（如：冲裁、冷镦、粉末成型等）涂层后可提高寿命5-8倍以上；因咬合引起产品或模具的拉伤问题（如：引伸模、拉伸模、翻边模等），涂层后可以从根本上予以解决。

优点3： 细微纳米级颗粒的TICN涂层显微结构兼备高韧性.高硬度,高抗氧化性,并可以实现无摩擦排屑的极光滑表面,从而使得工件的优良性得以极充分的发挥.较TIN涂层处理之表面光洁度好,摩擦系数小,硬度高,抗氧化性强.优点4： 模具极其零部件类,针对不同的模具(粉末冶金模,冲压模具,成型模,拉伸模,锻压模及注塑模等)和零件所采用的涂层工艺,可显著提高表面的硬度,耐磨性,耐蚀性,耐热性及其润滑性等;并能方便脱膜,大力地提升模具和零件的品质(如表面粗糙度,精度等)和使用寿命,使其有效的发挥产品的潜能.

怎么区分钛材？TA1和TA2有什么区别？

日常钛合金的辨别主要有以下几个方法：

1、比重：钛合金的比重在4.55左右，是通常不锈钢的57%，从手感上比较容易辨别。

2、颜色：钛合金的金属本色是灰白色，色泽质感不同于不锈钢、铝合金。由于钛合金比较难于抛光、着色，所以通常钛合金产品的表面是机械抛光或磨砂，只有少数高档的钛合金产品局部抛镜面光的。而机械抛光和磨砂表面颜色是钛合金特有的灰白或深灰。

3、强度：钛合金的强度高于一般不锈钢和铝合金，可以达到不锈钢的2倍。

TA1与TA2的区别：

1、杂质含量：TA1大于TA2。

2、机械强度：TA1大于TA2。

3、硬度：TA1强于TA2。

4、塑性韧性：TA1韧性弱于TA2。

而TC4代表的是大部分低温钛合金，它的强度会随温度的降低而提高，但塑性变化却不大。在-196-253℃低温下保持较好的延性及韧性，避免了金属冷脆性，这使它成为低温容器，贮箱等设备的理想材料。

扩展资料：

钛合金的优点：

1、抗蚀性好。钛合金在潮湿的大气和海水介质中工作，其抗蚀性远优于不锈钢；对点蚀、酸蚀、应力腐蚀的抵抗力特别强；对碱、氯化物、氯的有机物品、硝酸、硫酸等有优良的抗腐蚀能力。但钛对具有还原性氧及铬盐介质的抗蚀性差。

2、低温性能好。钛合金在低温和超低温下，仍能保持其力学性能。低温性能好，间隙元素极低的钛合金，如TA7，在-253℃下还能保持一定的塑性。因此，钛合金也是一种重要的低温结构材料。

3、化学活性大。钛的化学活性大，与大气中O、N、H、CO、CO2、水蒸气、氨气等产生强烈的化学反应。含碳量大于0.2%时，会在钛合金中形成硬质TiC；温度较高时，与N作用也会形成TiN硬质表层；

在600℃以上时，钛吸收氧形成硬度很高的硬化层；氢含量上升，也会形成脆化层。吸收气体而产生的硬脆表层深度可达0.1～0.15 mm，硬化程度为20%～30%。钛的化学亲和性也大，易与摩擦表面产生粘附现象。

4、导热弹性小。钛的导热系数λ=15.24W/（m.K）约为镍的1/4，铁的1/5，铝的1/14，而各种钛合金的导热系数比钛的导热系数约下降50%。

钛合金的弹性模量约为钢的1/2，故其刚性差、易变形，不宜制作细长杆和薄壁件，切削时加工表面的回弹量很大，约为不锈钢的2～3倍，造成刀具后刀面的剧烈摩擦、粘附、粘结磨损。

参考资料：

钛合金----百度百科

骨科需要用到哪些医疗设备？

一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品

6801 基础外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6801－2

基础外科用刀

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀

6801－3

基础外科用剪

普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

6801－4

基础外科用钳

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

6801－5

基础外科用镊夹

小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

6801－6

基础外科用针、钩

动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

6801－7

基础外科其它器械

刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

6802 显微外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6802－1

显微外科用刀、凿

显微喉刀

6802－2

显微外科用剪

显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪

6802－3

显微外科用钳

显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳

6802－4

显微外科用镊、夹

显微镊、显微持针镊、显微止血夹

6802－5

显微外科用针、钩

显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩

6802－6

显微外科用其他器械

显微合拢器

6803 神经外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6803－2

神经外科脑内用钳

银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳

6803－5

神经外科脑内用其他器械

脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

6804 眼科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6804－2

眼科手术用剪

角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪

6804－3

眼科手术用钳

晶体植入钳、环状组织钳

6804－4

眼科手术用镊、夹

角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊

6804－5

眼科手术用钩、针

眼用钩针

6804－6

眼科手术用其他器械

眼用板铲、眼用固定环、开睑器

6805 耳鼻喉科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6805－1

耳鼻喉科用刀、凿

耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

6805－2

耳鼻喉科用剪

扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪

6805－3

耳鼻喉科用钳

扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳

6805－4

耳鼻喉科用镊、夹

喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹

6805－5

耳鼻喉科用钩、针

喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩

6805－6

耳鼻喉科用其他器械

扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜

6806 口腔科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6806－1

口腔用刀、凿

牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿

6806－2

口腔用剪

牙龈剪、全冠剪

6806－3

口腔用钳

拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳

6806－4

口腔用镊、夹

残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹

6806－5

口腔用钩、针

牙探针、脓肿探针、牙周袋探针

6806－6

口腔用其它器械

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器

6807 胸腔心血管外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6807－1

胸腔心血管外科用刀

胸骨刀

6807－2

胸腔心血管外科用剪

心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3

胸腔心血管外科用钳

心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳

6807－4

胸腔心血管外科用镊、夹

胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊

6807－5

胸腔心血管外科用钩、针

心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针

6807－6

胸腔心血管外科用其他器械

血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器

6808 腹部外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6808－2

腹部外科用剪

胃内手术剪、直角剪

6808－3

腹部外科用钳

胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳

6808－4

腹部外科用钩、针

胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针

6808－6

腹部外科用其他器械

荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器

6809 泌尿肛肠外科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6809－2

泌尿肛肠科用剪

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3

泌尿肛肠科用钳

肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳

6809－5

泌尿肛肠科用钩、针

膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针

6809－6

泌尿肛肠科用其他器械

尿道扩张器、肛门镜、夹

6810 矫形外科（骨科）手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6810－1

矫形（骨科）外科用刀、锥

丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻

6810－2

矫形（骨科）外科用剪

双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪

6810－3

矫形（骨科）外科用钳

膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

6810－4

矫形（骨科）外科用锯、凿、锉

弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿

6810－5

矫形（骨科）外科用钩、针

单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针

6810－6

矫形（骨科）外科用刮

颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）

6810－7

矫形（骨科）外科用有源器械

电动石膏剪、电动石膏锯

6810－8

矫形（骨科）外科用其它器械

钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架

6812 妇产科用手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6812－1

妇产科用刀

碎胎刀

6812－2

妇产科用剪

子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪

6812－3

妇产科用钳

产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳

6812－4

妇产科用镊、夹

环形输卵管镊

6812－5

妇产科用钩、针

子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针

6812－6

妇产科用其他器械

碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计

6813 计划生育手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6813－3

计划生育用钳

输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳

6813－6

计划生育用其他器械

子宫刮匙、输卵管提取板（钩）

6816 烧伤(整形)科手术器械

编号代码

名 称

品 名 举 例

6816－1

烧伤（整形）用刀、凿

辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿

6816－3

烧伤（整形）用钳

颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳

6816－4

烧伤（整形）用镊、夹

整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹

6816－6

烧伤（整形）用其他器械

鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器

6820 普通诊察器械

序 号

名 称

品 名 举 例

1

听诊器（无电能）

单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器

2

叩诊锤（无电能）

打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤

3

反光器具

额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯

4

视力诊察器具

卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标

6821 医用电子仪器设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

心电导联线

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用放大镜

各种手术放大镜、医用放大镜

2

医用光学仪器配件及附件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

6823 医用超声仪器及有关设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

超声辅助材料

超声耦合剂

6824 医用激光仪器设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

干色激光打印机

6826 物理治疗及康复设备

序 号

名 称

品 名 举 例

1

理疗康复仪器

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

2

理疗用电极

中低频理疗用电极

6827 中医器械

序 号

名 称

品 名 举 例

1

中医器具

负压罐、刮痧板

6831 医用X射线附属设备及部件

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用X线胶片处理装置

X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片

2

医用X线机配套用非电动床、椅等用具

摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

6834 医用射线防护用品、装置

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用射线防护用品

防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料

2

医用射线防护装置

X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置

6840 临床检验分析仪器

序 号

名 称

品 名 举 例

1

生物分离系统

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

6841 医用化验和基础设备器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

医用离心机

冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机

2

病理分析前处理设备

切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机

3

血液化验设备和器具

红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

手术及急救装置

各种气压、电动气压止血带

2

呼吸麻醉设备及附件

碱石灰

3

呼吸设备配件

浮标式、墙式、手提式氧气吸入器

4

手术灯

手术照明灯、手术反光灯

5

手动手术台床

各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

牙科椅

机械牙科椅、医师椅

2

口腔综合治疗设备配件

电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器

3

口腔灯

口腔手术灯、口腔照明灯

6856 病房护理设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

病床

手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫

2

医用供气、输气装置

氧气袋、输氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和灭菌设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

专用消毒设备

超声清洗器、超声干燥脱水设备

2

煮沸灭菌器具

煮沸消毒器、贮槽

3

煮沸消毒设备

电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器

6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序 号

名 称

品 名 举 例

1

冷敷器具

冰袋、冰帽、冰垫、冰囊

6863 口腔科材料

序 号

名 称

品 名 举 例

1

铸造包埋材料

硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料

2

模型材料

代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料

3

齿科辅助材料

清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸

4

研磨材料

68 医用卫生材料及敷料

序 号

名 称

品 名 举 例

1

敷料、护创材料

纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴

2

手术用品

手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾

3

粘贴材料

橡皮膏、透气胶带

6866 医用高分子材料及制品

序 号

名 称

品 名 举 例

1

引流容器

肛门袋、集尿袋、引流袋

2

一般医疗用品

检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋