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1.钼铁的钼铁介绍

2.防火岩棉国家标准

3.制药企业洁净厂房的监理要点

钼铁的钼铁介绍

冶炼钼铁的原料主要为辉钼矿(MoS2)。冶炼前通常把钼精矿用多膛炉进行氧化焙烧，获得含硫小于0.07%的焙烧钼矿。钼铁冶炼一般用炉外法。炉子是一个放置在砂基上的圆筒，内砌粘土砖衬，用含硅75%的硅铁和少量铝粒作还原剂。炉料一次加入炉筒后，用上部点火法冶炼。在料面上用引发剂(硝石、铝屑或镁屑)，点火后即激烈反应，然后镇静、放渣、拆除炉筒。钼铁锭先在砂窝中冷却，再送冷却间冲水冷却，最后进行破碎，精整。金属回收率为92～99%。在炼钢工业中近年广泛用氧化钼压块代替钼铁。

钼铁通常用金属热法熔炼。钼铁是法定检验商品。主要产地有吉林、河北、江苏、河南、辽宁等，主要输往美国、荷兰、德国等。 按GB3649—2008规定，钼铁按钼及杂质含量的不同分为三个牌号，其化学成分应符合表6-6-22的规定，如需方对表列元素有特殊要求，可由供需双方另行协商。需方要求时，可协商提供表列以外其它元素的实测数据。

表6-6-22 钼铁化学成分指标

牌 号 化 学 成 分 %

Mo Si S P C Cu Sb Sn

不 大 于

FeMo70 65.0～75.0 1.5 0.10 0.05 0.10 0.50

FeMo70Cu1 65.0～75.0 2.0 0.10 0.05 0.10 1.0

FeMo70Cu1.5 65.0～75.0 2.5 0.20 0.10 0.10 1.5

FeMo60-A 55.0～65.0 1.0 0.10 0.04 0.10 0.50 0.04 0.04

FeMo60-B 55.0～65.0 1.5 0.10 0.05 0.10 0.50 0.05 0.06

FeMo60-C 55.0～65.0 2.0 0.15 0.05 0.20 1.0 0.08 0.08

FeMo60 ≥60.0 2.0 0.10 0.05 0.15 0.5 0.04 0.04

FeMo55-A ≥55.0 1.0 0.10 0.08 0.20 0.5 0.05 0.06

FeMo55-B ≥55.0 1.5 0.15 0.10 0.25 1.0 0.08 0.08 (1)质量检查和验收。产品的质量检查和验收应符合GB/T3650—95《铁合金验收、包装、储运、标志和质量证明书的一般规定》的要求。

(2)组批。产品以一炉为一批交货或由供需双方商定按炉组批时，每批产品中的最高或最低含钼量与平均试样含钼量之差不得超过3%。

(3)取样。化学分析用试样的取应按GB/T4010—94《铁合金化学分析用试样取和制备》进行。

(4)制样。化学分析用试样的制备按GB/T4010—94《铁合金化学分析用试样取和制 备》进行。

(5)化学分析方法。相应各元素按下列标准进行检验：GB5059?1—85 8—羟基喹啉重量法 测定钼量；GB5059.2—85孔雀绿分光光度法测定锑量；GB5059.3—85原子吸收分光光度法测定铜量；GB5059.4—88极谱法测定锡量；GB5059.5—86重量法测定硅量；GB5059.6—86钼蓝光度法测定磷量；GB5059.7—88红外线吸收法测定碳量；GB5059.8—88库仑法测定碳量；GB5059.9—88红外线吸收法测定硫量；GB5059.10—88燃烧碘酸钾滴定法测定硫量。 (1)产品用铁桶包装，每桶净重100kg，如需方对包装有特殊要求，可由供需双方协商解决 。

(2)包装后的产品应存放于库房内，发运时要用棚车，如露天存放或敞车发运时，须用苫布盖好，严防包件内渗水或混入杂物。在储运过程中不得混批混号。

(3)产品包装件上应涂有明显标志，包装件内应附有成品标签，标志和标签的内容应符合GB/ T3650—95的要求。

(4)发货同时，供方应开据产品质量证明书，证明书内容应符合GB/T3650—95的要求。

注意事项

符合标准要求的合金具有微晶组织，断面无光泽。合金断面若有光亮的“小星点”时，表明硫含量较高。断面有光泽，“镜面闪光状”是合金中硅含量高的特征。

该产品适用于炼钢中作为钼元素加八剂，是冶炼合金钢、工具钢、不锈钢、模具钢的添加剂，用于耐磨、耐热铸铁件生产中，广泛用于冶金建材、机械、地质等行业，并且是外贸口产品。炼铸方面技术人才较多集中在钢铁英才网。

包装、储运：产品用铁桶包装和袋包装，每件为50KG、100KG两种，用户有特殊要求可双方商定储运保管要防水、防潮，供方可代办托运

钼铁通常用金属热法熔炼。钼铁是法定检验商品。主要产地有吉林、河北、江苏、河南、辽宁等，主要输往美国、荷兰、德国等。

钼铁以块状交货，粒度规格：10~30mm，10~50mm，30~50mm。

主要用于钢铁工业及特种领域。

包装：铁桶装，每桶净重50kg，100kg和250kg，铅封桶盖。250kg铁桶的包装，每四桶固定于一木托盘上。

防火岩棉国家标准

由于有机保温材料的燃烧性能低，屡屡发生火灾，造成很大的人员 伤亡和经济损失，国家公安部消防局及建设部对其很重视，要求建筑外墙保温使用燃烧性能 为A或A1级的保温材料，作为A级不燃材料品种之一的玄武岩岩棉复合板凭其优越的技术性能开始在中国被广泛推广，而矿渣岩棉板的性能达不到外墙保温材料的要求被禁止使用在外墙保温领域.

其标准如下:

GB／T11835—2007

绝热用岩棉、矿渣棉及其制品

1范围

本标准规定了绝热用岩棉、矿渣棉及其制品的分类及标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于以岩石、矿渣等为主要原料，经高温熔融，用离心等方法制成的棉及以热固型树脂为粘结剂生产的绝热制品。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB／T191包装储运图示标志

GB／T2059－－2000铜及铜合金带材

GB／T3880一19铝及铝合金轧制板材

GB／T4132绝热材料及相关术语

GB／T5464—1999建筑材料不燃性试验方法（idtIS01182：1990）

GB／T5480．1矿物棉及其制品试验方法第1部分：总则

GB／T5480．3矿物棉及其制品试验方法第3部分：尺寸和密度

GB／T5480．4矿物棉及其制品试验方法第4部分：纤维平均直径

GB／T5480．8矿物棉及其制品试验方法第5部分：渣球含量

GB／T5480．7矿物棉及其制品试验方法第7部分：吸湿性

GB／T10294绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法

GB／T10295绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法

GB／T10296绝热层稳态热传递特性的测定圆管法

GB／T10299保温材料憎水性试验方法

GB／T16401矿物棉制品吸水性试验方法

GB／T17393覆盖奥氏体不锈钢用绝热材料规范

GB／T17430绝热材料最高使用温度的评估方法

JC／T618绝热材料中可溶出氯化物、氟化物、硅酸盐及钠离子的化学分析方法

YB／T5059－－1993低碳冷轧钢带

3术语和定义

GB／T4132和GB／T5480．1确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3．1岩棉带、矿渣棉带rockwoollamellamat，slagwoollameUamat

将岩棉板、矿渣棉板切成一定的宽度，使其纤维层垂直排列并粘贴在适宜的贴面上的制品。

3．2岩棉贴面毡、矿淹棉贴面毡facedrockwoolblanket，facedslagwoolblanket

用纸、布或金属网等做贴面材料的岩棉毡、矿渣棉毡制品。

3．3热荷重收缩温度heatshrinkagetemperatureunderload在规定的升温条件下，试样承受恒定载荷，厚度收缩率为lo％时所对应的温度。

GB／T11835－－2007

sectioneccentricity3．4管壳偏心度pipe

表征管壳横截面内外圆的偏心程度，用厚度的极差相对于标称厚度的百分率表示。

3．5有机物含量organicmattercontent

在规定的条件下，从干燥产品中除去的有机物质量相对于原质量之比值。以百分数表示。

4分类和标记

4．1分类

产品按制品形式分为：岩棉、矿渣棉｝岩棉扳、矿渣棉板｝岩棉带、矿渣棉带I岩棉毡、矿渣棉毡｝岩棉缝毡、矿渣棉缝毡｝岩棉贴面毡、矿渣棉贴面毡和岩棉管壳、矿渣棉管壳（以下简称棉、板、带，毡、缝毡、贴面毡和管壳）。

4．2产品标记

产品标记由三部分组成：产品名称、产品技术特征（密度、尺寸）、标准号，商业代号也可列于其后。4．3标记示例

示例1：矿渣棉

矿渣棉GB／T11835（商业代号）

示例2：密度为150kg／m。，长度×宽度×厚度为i000minx800mm×60mm的岩棉板

岩棉板150—1000×800×60GB／T11835（商业代号）

GB／T11835（商业代号）示例3：密度为130kg／m3。内径×长度×璧厚为1189ram×910minx50mm的矿渣棉管壳矿渣棉管壳130一柏9×910×50

5要求

5．1基本要求

5．1．1棉及制品的纤维平均直径应不大于7．0，am。

5．1．2棉及制品的渣球含量（粒径大于0．25ram）应不大于10．O％（质量分数）。

5．2棉

棉的物理性能应符合表1的规定。

裹1棉的物理性能指标

性

密度／（kg／m3）

导热系数（平均温度70＋3℃．试验密度150kg／m3）／［W／（m?K）］

热荷重收缩温度／℃

注t密度系指表观密度，压缩包装密度不适用。≤≥能指≤1500．044650标

5．3板

5．3．1板的外观质量要求，表面平整，不得有妨碍使用的伤痕、污迹、破损。

5．3．2板的尺寸及允许偏差，应符合表2的规定。其他尺寸可由供需双方商定，但允许偏差应符合表2的规定。

裹2

长

910

600

1000

1200

1500＋15630—3910—3＋5上5板的尺寸及允许偏差度宽度允许偏差厚度单位为毫米厚度允许偏差度长度允许偏差宽30～150—3

GS／T”835—－2007

5．3．3板的物理性能应符合表3的规定。

裹3板的物理性能指标

密度允许偏差／％

密度／导热系数／EW／（m?K）］有机物

燃烧性能热荷重

（kg／m3）平均值与单值与（平均温度70＋5℃）含量／％收缩温度／℃

标称值平均值

40～80≥500

≤0．044

81～100

士15士15≤4．0不燃材料

101～i60≤O．043≥60016l～300≤O．044

注；其他密度产品，其指标由供需双方商定。

5．4带

5．4．1带的外观质量要求，表面平整，不得有妨碍使用的伤痕、污迹、破损，板条间隙均匀，无脱落。

5．4．2带的尺寸及允许偏差，应符合表4的规定。其他尺寸可由供需双方商定，但允许偏差应符合表4的规定。

裹4带的尺寸及允许偏差单位为毫米

长度宽度宽度允许偏差厚度厚度允许偏差

30

50

1200＋10上4

91075

2400一5—2

lOO

150

注；长度允许偏差由供需双方商定．

5．4．3带的物理性能应符合表5的规定。

裹5带的物理性能指标

密度允许偏差／％

密度／导热系数／EW／（m?K）3有机物热荷重（kg／m3）平均值与单值与燃烧性能‘

OF均温度70＋3℃）含量‘／％收缩温度4／＇C

标称值平均值

40～100≤0．052

士15士15≤4．0不燃材料≥600

101～160≤0．049

8系指基材。

5．5毡、缝毡和贴面毡

5．5．1毡、缝毡和贴面毡的外观质量要求，表面平整，不得有妨碍使用的伤痕、污迹、破损，贴面毡的贴面与基材的粘贴应平整、牢固。

5．5．2毡、缝毡和贴面毡的尺寸及允许偏差，应符合表6的规定。其他尺寸可由供需双方商定，但允许偏差应符合表6的规定

制药企业洁净厂房的监理要点

制药企业洁净厂房的监理要点

　随着我国制药工业的不断发展，2011年3月1日起新版GMP开始实施，其对厂房、设备与设施要求越来越严格，下面为大家整理了一些制药企业洁净厂房的监理要点，会议大家阅读!

　1 洁净室

　1.1 空气洁净度的规定

　根据新版GMP的规定：空气洁净度级别分为 4 级：A、B、C、D级，空气的洁净度系由空气净化设施来保证，而合格的空气一旦送到洁净室，只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。

　1.2 洁净室的围护结构

　(1)建筑围护结构的材料必须气密性良好，在温度和湿度变化时其变形量最小;

　(2)结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光，光反射系统宜为0.6～0.8;

　(3)洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有R角、圆角均用铝合金型材，并有可靠密封;

　(4)洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗;(5)洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗;

　(6)洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。

　1.3 洁净室、围护结构的监理要点

　1.3.1 材料报验

　(1)铝蜂窝及岩棉彩钢板：板材色差应相对均匀、外观平整，厚度及容重达标，基板厚度选用≮0.5 mm;(2)洁净室门窗：品种、类型规格、构造和型材厚度、尺寸及气密性均符合要求;(3)自流坪材料：品牌、厂家、出厂时间、质检报告均应符合要求;(4)PVC地板：审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。

　1.3.2 施工过程中质量控制检查点

　(1)板材吊筋与风管、管道、灯具、风口等吊筋分开安装，应确保相应的承载力。

　(2)洁净室内隔放线：要求用红解辐射定位仪放线，根据设计图验线，验线通过后进入下道工序铺设上下开轨、地轨的安装。同时，为整个洁净室隔墙系统提供连续的静电接地。

　(3)应对隔墙与吊顶彩板拼接：首先要求施工单位进行二次设计，出具二次设计平面图，图中须标明洁净区域高效风口编号与尺寸代号、非洁净区域风口编号、房间名称。在进场施工前要经确认，严禁大面积开孔，板缝均匀间隙为3～4 mm。排风或回风夹道内如有土建柱需用彩板进行包裹。

　(4)自流坪施工：主要是施工的平整度及厚度要进行实测，按图纸要求检查，包括有地漏的坡度要求，并且控制施工温度不低于 15 ℃。

　(5)PVC地坪：花色线条顺着人流方向，黏结前的刷胶要均匀，压实后不得有气泡，拼缝处的焊接要平直、高低均匀，不能有漏水、漏气现象。

　(6)密封：壁板间的缝隙调整均匀后打胶，对进出洁净室的各种管道加装饰盖后胶封，特别是开关、插座、门窗框、回风口、送风口散流器周边、排风或回风夹道内彩板必须进行打胶密封处理，施工完后必须保证干净、整洁。

　2 配电系统

　配电系统主要包括照明、电力、通讯和消防等，生产区应当有适度的照明，目视操作区域的照明应当满足操作要求，灯具、开关和插座等材料要符合洁净室使用要求，同时保证密封性。除满足洁净外，还应考虑节能等。洁净配电系统的监理要点有：

　2.1 材料报验

　(1)照明灯具选用吸顶式透明罩净化灯，开关选用洁净开关，插座选用洁净插座;

　(2)电器、电料的包装应完好，材料外观不应有破损，附件、备件应齐全;

　(3)电器、电料的规格、型号应符合设计要求及国家现行电器产品标准的有关规定。

　2.2 施工过程中的巡检

　(1)洁净室的配电盘(柜)、控制显示盘(柜)、开关盒宜用嵌入式安装，与墙体之间的缝隙应用气密构造;

　(2)配电盘(柜)、控制盘(柜)的检修门不宜开在洁净室内，如必须设在洁净室内，应为盘、柜安装气密门;

　(3)洁净室配电系统施工满足现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》(GB 50303)的要求外，对所用的材料及施工还应满足洁净室的需求;

　(4)洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设，主要工作(生产)区与工作(生产)区线路应分开敷设;

　(5)配电盘的金属框架及基型钢必须接地PE或接零PEN可靠;

　(6)照明功率密度现行值应符合设计要求，其净化区主要工作场所照度不低于300 LX，净化区工作室、走廊、人员净化室和物料净化室150～200 LX，非净化区办公室、仪器室和化验室照度不低于300 LX，其中配电间照度不低于200 LX;

　(7)安装电源插座时，面向插座的左侧应接零线(N)，右侧应接相线(L)，中间上方应接保护地线(PE);

　(8)洁净室内的电气管道应暗敷，管道材料用非燃材料。

　3 通风与空调

　过滤装置是实现净化手段的主要组成部分。洁净的生产环境是生产工气的需要，是保证产品的成品率和产品质量的可靠性、长寿命所必须的。

　3.1 空气的净化处理

　洁净室的空气的净化处理方式

　空气过滤器分类：第一类为粗、中效、亚高效、高效及超高效，所滤粒径分别为?5 ?m、>1 ?m、<1 ?m、?0.5 ?m、?0.1 ?m;第二类为高效过滤效率分为A、B、C、D，效率为99.9%、99.99%、99.999%、99.999%(粒径 0.1 ?m)。

　过滤器的设置：粗效过滤设于新风机预处理;中效过滤用于高效前的预过滤，延长高效过滤器的寿命;高效过滤器设在洁净室内，是保证洁净度的关键。

　高效过滤器设在洁净室，是指在生产过程中不产生有害物时，为节能尽量利用回风。对高洁净度等级的单向流洁净室用新风集中处理加FFU净化空调系统。即由多台风机过滤器单元设备组成的实现洁净室回风的直接循环。

　变频调速风机：在净化空调系统中因阻力的变化而影响风量时而用变频调速以达到定风量或定压控制，是通过高效过滤器的压差变化控制变频装置，实践证明该系统具有明显的`节能效果。

　3.2 洁净空调的监理要点

　3.2.1 材料报验

　3.2.1.1 通风管道的材料

　(1)金属风管的材料、规格、性能与厚度等符合设计和现行国家标准的规定。当无设计规定时，应按规范执行。并有相应出厂检验合格证;

　(2)非金属风管的材料品种、规格、性能与厚度等应符合设计要求和国家现行产品标准规定。当无设计时，应按规范执行。并有相应出厂检验合格证。非金属风管应提供防火及卫生检测合格证明;

　(3)防火风管的材料，框架与固定材料、密封垫料必须为不燃材料，其耐火等级应符合设计规定。检查数量：按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验;

　(4)复合材料风管的覆面材料必须为不燃材料，内部的绝缘材料亦为不燃或难燃B1级，且对人体无害。按材料加工批数量抽查10%，不应少于5件。检查方法：查验质量合格证明文件、性能检测报告、观察检查点燃试验;

　(5)镀锌薄钢板表面不得有裂纹、结疤及划伤等缺陷，应有镀锌层结晶花纹，不得有明显氧化层、针孔、麻点、起皮和镀层脱落等缺陷;

　(6)镀锌板材应具有良好的塑性、导电、导热性能及耐腐蚀性能，表面不得有划痕及磨损。

　3.2.1.2 风管的保温材料

　洁净空调风管多用橡塑保温，要求购单位出具厂家或检测部门的检测报告，并检查厚度与防火等级是否符合设计要求。

　3.2.1.3 配部件

　检查静压箱体材质、气密性和刚性等;各种风阀的气密性与灵敏性;各种过滤器的技术指标，重点在于检查FFU或层流罩单元的结构，静压箱体、风机及滤芯是否符合要求。

　3.2.1.4 设备报验

　主要报验设备为空调器及臭氧发生器，首先检查外观是否完好，其次设备除符合相应资质要求外，应有装箱清单、设备说明书、产品质量合格证书和产品性能测试报告等随机文件，进口设备还应具有商检合格的证明文件;最后配备件检查要符合要求(如空气处理设备表冷器无倒刺现象;过滤器安装密封且要便于维护等)。

　3.2.2 风管制作及安装过程质量预控

　(1)风管所用材料、规格、尺寸必须符合设计要求;

　(2)风管咬口缝必须严密、均无孔洞、半咬口胀裂等缺陷;

　(3)焊缝严禁有烧穿、漏焊和裂纹等缺陷，且纵向焊缝必须错开;

　(4)洁净系统风管、配件和静压箱的所有接缝隙必须严密不漏;

　(5)洁净系统表面必须平整光滑，严禁有横向拼接缝和管内设加固框或用凸棱加固的方法;

　(6)洁净风管必须保持清洁，无油污和浮尘等，用薄膜封口;

　(7)风管外观应折角平直，圆弧均匀，两端面平行、无角，表面凹凸≯5 mm，风管与角钢法兰连接牢固，翻边应平整，紧贴于法兰宽度应≮7 mm，并剪去重叠部分，翻边处裂缝和孔洞应涂密封胶;

　(8)风管法兰孔距应符合设计要求和施工规范规定，焊接牢固，焊缝处不设置螺孔，螺孔具备互换性。当用于5级和高于5级洁净度级别场合时，角钢法兰上的螺栓孔和管件上的铆钉孔孔距均应≯65 mm，5级以下时应≯100 mm。矩形法兰四角应设螺栓孔，法兰拼角缝应避开螺栓孔。螺栓、螺母、垫片和铆钉应镀锌;

　(9)风管加固应牢固可靠，整齐，间距适宜，均匀对称;

　(10)镀锌板风管表面应无裂痕等缺陷，风管表面无损伤;

　(11)铁皮插条法兰宽窄要一致，插入两端后牢固可靠;

　(12)风管及法兰制作尺寸的允许偏差和检验方法按有关规范执行;

　(13)风管制作安装过程别加以控制的有：铆钉脱落，风管法兰连接不紧，法兰翻边四角漏风，管件连接有孔洞。

　3.2.3 风管安装中应重点注意的问题

　在风管穿过需要封闭的防火、防爆的墙体或楼板时，应设预埋或防护套管，其钢板厚度应≮1.6 mm。风管与防护套管之间，应用不燃且对人体无害的柔性材料封堵，表面最后应进行装饰处理。检查方法：验证检查机构提供的风管性能检测报告，用对比法观察检查或点燃有关材料试验，测量预埋管的壁厚，风管壁厚应在离两端管口法兰边内侧10～20 mm处检测4点，取平均值。检查数量：按数量抽查20%，不得少于1个系统。

　风管安装必须符合下列规定：

　(1)风管内严禁其他管线穿越;

　(2)输送含有易燃、易爆气体或安装在易燃、易爆环境的风管系统应有良好的接地，法兰间应有跨接导线。通过生活区或其他生产房间时必须严密，并不得设接口。输送含有对人体有致病危险生物气溶胶空气的风管，不得有开口，必须的开口或连接口应设在负压区;

　(3)室外立管的固定拉索严禁拉在避雷针或避雷网上;

　(4)检查数量：按数量抽查20%，不得少于1个系统。

　3.2.4　风管分段漏风检验

　各系统按设计要求进行执行，在单一支路系统组装后需进行漏光检查，检查合格后进行漏风检测，测试方法可按《洁净室施工及验收规范》GB 5059?2010附录A-A.2?风管分段漏风检测方法?进行。

　3.2.5 通风机的安装应符合下列规定

　(1)型号、规格应符合设计规定，其出口方向应正确;

　(2)叶轮旋转应平稳，停转后不应每次停留在同一位置上;

　(3)固定通风机的地脚螺栓应拧紧，并有防松动措施。

　检查数量：全数检查。

　检查方法：依据设计图核对、观察检查。

　说明：工程现场对风机叶轮安装的质量和平衡性的检查，最有效、粗略的方法就是盘动叶轮，观察它的转动情况和是否会停留在同一个位置。

　3.2.6 洁净室的测试项目

　(1)温湿度、压差的检测;

　(2)风量检测(换气次数);

　(3)空气过滤器泄漏测试;

　(4)室内空气洁净度等级的检测;

　(5)室内浮游菌和沉降菌的检测;

　(6)室内空气温湿度的检测;

　(7)单向流洁净室截面平均速度的检测;

　(8)室内噪音、照度的检测;

　(9)自净时间的检测;

　(10)臭氧浓度的检测。

　以上检测项目可参照《洁净室施工及验收规范》GB 50591?2010附录 E 进行。

　4 洁净管道

　洁净管道是工艺设备前后及设备之间输送高纯度液体和高纯度气体的管道。对管道材质有一定的特别要求，保证气液体在输送过程中不被污染，管道不被腐蚀，则工艺对管道提出了洁净要求，特别是管道内壁的粗糙度符合要求。

　a)抛光处理前表面粗糙度

　b)抛光处理后表面粗糙度

　4.1 洁净管道简介

　洁净管道有制药用水系统(纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道)、工业介质系统(洁净压缩空气管道、真空管道、氮气、工业蒸汽管道、冷热媒管道等)、给排水管道、酒精管道等，主要介绍制药用水系统所涉及纯化水管道、纯蒸汽管道、注射水管道、洁净压缩空气管道及真空管道。

　纯化水管道：材质为316L不锈钢内电抛光管，管道用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999%的氩气，阀门为卫生级耐高温隔膜阀，焊接或卡箍连接，岩棉保温，铝皮外包，洁净室内不锈钢皮外包。

　纯蒸汽管道：材质为316L不锈钢内电抛光管，管道用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999%的氩气;管道上的阀门为卫生级隔膜阀，卡箍连接，岩棉壳保温，在夹层内用铝皮外包，在洁净室内用不锈钢皮外包。

　注射水管道：材质为316L不锈钢内电抛光管，管道用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999%的氩气，阀门用卫生级耐高温隔膜阀，焊接或卡箍连接。岩棉保温(?=50)，铝皮外包;洁净室内保温厚度20 mm，不锈钢皮外包。

　洁净压缩空气管道及真空管道：材质为SUS304不锈钢管，管道用全自动轨道保护焊，保护气体为纯度为99.999%的氩气。

　工艺管道上阀门、管件和仪表等应与所在管道的材料相适应。

　4.2 洁净管道的酸洗钝化

　洁净管道的酸洗钝化主要指纯水管、注射水管及纯蒸汽管道，其流程：纯水循环预冲洗、碱液循环清洗、纯水冲洗、酸洗、纯水冲洗、钝化、纯水冲洗、排放、消毒。

　4.3 洁净管道的监理要点

　4.3.1 材料报验

　(1)洁净管道的外包装：检查有无破损、污染、水渍等情况;

　(2)管道外表标识(材质标号、管径及壁厚、洁净度级别、粗糙度等级、标准号、生产厂标等)是否符合设计要求;

　(3)根据相关标准及出厂材质报告检查壁厚及粗糙度;

　(4)随机资料：合格证、材质报告，进口材料的报关手续等是否齐全。

　4.3.2 施工过程中的巡检

　(1)洁净管道的堆放环境：应放于室内避雨;

　(2)洁净管道的下料环境：应设于能避雨、无尘、封闭的房间;

　(3)应具备专用的下料器具：包括切管机、管口处理器等，下好料管口必须封堵后运至施焊现场;

　(4)管道施焊前要求样品试焊，试样上注明时间、地点、操作者姓名及焊接参数，样品定时送监理检验;

　(5)管道上每个焊缝旁要贴与样品格式一样的标签，并编号;

　(6)尽量避免手工焊，法兰、卡箍要求带有短管;

　(7)焊缝要进行射线探伤、手工焊检测率100%，自动焊检测率10%;

　(8)根据设计要求进行打压试验，打压前要求施工单位报打压方案及安全措施;

　(9)管道的清洗：要求施工单位做清洗方案，修改、审批后执行;

　(10)洁净室内用的阀门、管件除满足工艺要求外，应用拆卸、清洗、检修均方便的结构形式。

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